计算机化系统验证（CSV）支持 - 巴施帝不断发展的方法

巴施帝逐步发展其计算机化系统验证（CSV）支持服务。如今，我们为客户提供量身定制的服务，旨在确保最佳的安装、完美的运行和严格的合规性，尤其是在制药和医疗设备领域。

What is CSV?

计算机化系统验证（CSV）是一项基本的监管要求（参见 GMP 附件 11 和 15）。然而，许多客户面临着巨大的挑战：CSV文化往往发展不足（缺乏培训、没有明确的程序），缺乏对适用法规（如21 CFR Part 11、ISO 17025、ISO 13485等）的了解，版本升级管理复杂，需要严格控制与变更相关的风险。

Who benefits from CSV?

2024 年，巴施帝公司为 SAIPH、MESSER、PATHOQUEST 等多家大客户的验证工作提供了支持。我们将很快与大家分享SAIPH公司最近提供的证词，该证词证明了我们服务的严谨性和质量，客户对我们团队提供的支持和活动协调表示完全满意。

CSV Approach in BASSETTI 

如今，巴施帝在项目开发过程中的每一步都能提供深厚的专业知识和个性化支持。我们的专家为客户提供指导，以确保稳固和量身定制的合规性，同时通过清晰的方法和实用的工具来构建和优化 CSV。因此，我们确保系统（IS）的验证状态得以保持，从而加强客户在整个项目中的自主权。

我们的 CSV 服务不仅仅是简单的符合标准，而是将系统的合规性转化为支持客户业务增长和恢复能力的战略资产。

Our Methodology

Bassetti 的方法论，加上卫生领域专家的参与、强大工具（包括 CHAPITEAU 软件）的使用以及我们在整个项目中的持续支持，确保了全面的培训，保证了客户在管理和维持其 IS 合规性方面的自主性。

Current CSV Projects in 2025

2025 年，我们将与 VIVACY、THEA、PILEJE、FAGRON、SOCOPLAN 等客户合作，筹备多个新的 CSV 项目。我们将继续以客户满意度为中心，提供严谨、合规的服务。

感谢大家对这一进程的承诺以及我们为客户提供的优质服务。